1.協(xié)助上級(jí)進(jìn)行藥理研究項(xiàng)目的靶點(diǎn)研究方案設(shè)計(jì)、實(shí)施、總結(jié)等研發(fā)工作;
2.協(xié)助上級(jí)解決藥物研發(fā)項(xiàng)目中出現(xiàn)的技術(shù)問題;
3.協(xié)助上級(jí)撰寫相關(guān)實(shí)驗(yàn)方案、SOP等公司法規(guī)文件,確保項(xiàng)目合規(guī)進(jìn)行;
4.進(jìn)行藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)研究等藥物研發(fā)工作,并帶教初級(jí)研究員;
5.參與CRO對(duì)接,及時(shí)跟進(jìn)委外項(xiàng)目進(jìn)度。
1.碩士及以上學(xué)歷,結(jié)構(gòu)生物學(xué)、酶學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.具有1年以上藥企或CRO公司的藥物研究工作經(jīng)驗(yàn);
3.具有生化或細(xì)胞水平藥物篩選平臺(tái)建立經(jīng)驗(yàn),熟悉基本的藥物篩選技術(shù)(Cell culture, ELISA, TR-FRET, FACS, WB, 穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞系建立等)具有酶學(xué)機(jī)制或代謝調(diào)控研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,熟悉Biochemical assay開發(fā)驗(yàn)證、藥物篩選流程;
4.掌握結(jié)構(gòu)生物技術(shù)(質(zhì)粒構(gòu)建、分子改造、蛋白表達(dá)與提純、蛋白結(jié)晶),具有靶向靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),熟悉酶結(jié)構(gòu)生物學(xué);
5.以上兩項(xiàng)技能只少滿足一項(xiàng),并能勝任神經(jīng)退行性疾病的藥物發(fā)現(xiàn)、作用機(jī)制研究及相關(guān)藥物研發(fā)工作,熟悉藥物臨床前開發(fā)流程。
1.進(jìn)行神經(jīng)系統(tǒng)疾病動(dòng)物模型開發(fā)及驗(yàn)證、藥物篩選及藥效評(píng)價(jià)工作;
2.體內(nèi)外生理和生化水平的檢測(cè)方法的開發(fā)及驗(yàn)證;
3.開展藥理藥效實(shí)驗(yàn),做好質(zhì)量控制及SOP、實(shí)驗(yàn)記錄等工作;
4.協(xié)助IND資料撰寫及申報(bào)等工作;
5.文獻(xiàn)和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和分析,統(tǒng)計(jì)并完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的撰寫。
1.學(xué)歷:本科及以上。本科需要一年及以上經(jīng)驗(yàn),碩士及以上應(yīng)屆生亦可;
2.專業(yè):醫(yī)學(xué)、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
3.工作經(jīng)驗(yàn):2年以上新藥篩選相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立調(diào)研和撰寫實(shí)驗(yàn)方案;
4.具備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、分子生物學(xué)等相關(guān)知識(shí)。了解神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物靶點(diǎn)研究和小分子藥物篩選流程,了解藥理藥效IND申報(bào)規(guī)則;
5.具有良好的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和動(dòng)手能力,同時(shí)具有一定的溝通和協(xié)調(diào)能力。熟悉新藥開發(fā)中的藥效評(píng)價(jià),能獨(dú)立發(fā)現(xiàn)和解決問題的能力。
1.參與在研項(xiàng)目的研究,包括文獻(xiàn)調(diào)研、路線制定、項(xiàng)目規(guī)劃等;
2.熟練掌握實(shí)驗(yàn)室常用的化合物分離提純技術(shù)和結(jié)構(gòu)鑒定方法,獨(dú)立進(jìn)行譜圖解析;
3.按照公司要求完成小批量(克級(jí))化學(xué)合成反應(yīng);
4.按照公司要求清晰完整及時(shí)地完成實(shí)驗(yàn)記錄;
5.配合QA完成實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)合規(guī)檢查;
6.項(xiàng)目完成后及時(shí)撰寫項(xiàng)目匯總報(bào)告等,并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)資料的歸檔;
7.保持試驗(yàn)區(qū)域的衛(wèi)生整潔,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的安全;
8.正確維護(hù)保養(yǎng)使用的儀器設(shè)備。
1.全日制統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,化學(xué)合成相關(guān)專業(yè),具備化學(xué)合成知識(shí)和技能;
2.2年以上合成相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有較強(qiáng)的有機(jī)合成能力;
3.認(rèn)真負(fù)責(zé)、樂觀外向,做事有計(jì)劃、有條理,能夠承受較大的壓力,善于團(tuán)隊(duì)合作,樂于分享。
1.參與臨床試驗(yàn)方案制定、CRF表格設(shè)計(jì)等前期準(zhǔn)備工作;
2.協(xié)助組織研究者會(huì)議,負(fù)責(zé)各中心臨床試驗(yàn)啟動(dòng),解答疑難問題;
3.負(fù)責(zé)監(jiān)查臨床研究質(zhì)量,跟蹤臨床研究進(jìn)度及協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)工作等;
4.發(fā)生嚴(yán)重不良事件,及時(shí)向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人報(bào)告。
1.醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2.有1-3年臨床試驗(yàn)監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)
3.經(jīng)歷過臨床試驗(yàn)的所有環(huán)節(jié)
4.具備較強(qiáng)的分析和解決問題的能力,同時(shí)具備較好的溝通協(xié)調(diào)能力
5.工作認(rèn)真、踏實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,善于學(xué)習(xí),有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
1.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目具體負(fù)責(zé)人,包括計(jì)劃與跟蹤:進(jìn)度、預(yù)算及質(zhì)量管理。
2.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的核心聯(lián)絡(luò)人,同各協(xié)作方、機(jī)構(gòu)以及內(nèi)部各部門保持好協(xié)調(diào)關(guān)系。
3.前瞻性地管理項(xiàng)目,以確保在符合GCP及SOP的要求下達(dá)到預(yù)期進(jìn)度、質(zhì)量與成本。
4.管理和培訓(xùn)項(xiàng)目組內(nèi)的監(jiān)查員。
5.具體評(píng)估所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中臨床監(jiān)查員的績(jī)效考核目標(biāo)達(dá)成情況。
6.其他上級(jí)交辦的工作。
1.醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2.有1-3年臨床試驗(yàn)監(jiān)察經(jīng)驗(yàn),2-3年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
3.經(jīng)歷過臨床試驗(yàn)的所有環(huán)節(jié)
4.具備較強(qiáng)的分析和解決問題的能力,同時(shí)具備較好的溝通協(xié)調(diào)能力
5.工作認(rèn)真、踏實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,善于學(xué)習(xí),有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。